早在2017年，國內(nèi)某家藥企希望解決數(shù)十噸大批量物料進(jìn)入潔凈區(qū)過程的高效外清、消殺工作，于是密朗開發(fā)的輸送式風(fēng)淋房脫穎而出。
其采用全新的流水線式物料前處理的生產(chǎn)理念，摒棄了傳統(tǒng)的人工在外清間脫外包、緩沖間換托盤、物料存放間暫存、粉碎間粉碎、過篩間過篩、稱量間稱量等繁瑣、離散的生產(chǎn)形式，不僅大大降低了勞動(dòng)強(qiáng)度，提高了生產(chǎn)效率，而且還避免了人工干預(yù)可能出現(xiàn)的污染及差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)。
為滿足生產(chǎn)過程無菌性要求高的產(chǎn)品需求，密朗在輸送式風(fēng)淋基礎(chǔ)上持續(xù)升級，增設(shè)滅菌段，推出新產(chǎn)品——風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)，幫助更多藥企實(shí)現(xiàn)高效殺菌，保障產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)。目前該設(shè)備已在江西正康、武漢嘉必優(yōu)等企業(yè)廣泛投入使用。
01
減少人為干預(yù)
可追溯標(biāo)準(zhǔn)體系更易過驗(yàn)證
“在傳統(tǒng)的物料脫外包、進(jìn)潔凈區(qū)過程中，潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)操作分界比較簡陋，缺乏強(qiáng)制隔離措施，加上操作難度及勞動(dòng)強(qiáng)度大，導(dǎo)致工作人員在缺乏實(shí)時(shí)監(jiān)管的情況下極易違反GMP規(guī)范。”密朗技術(shù)總監(jiān)胡總說：“減少人員的干預(yù)更能提高生產(chǎn)的合規(guī)性。”
密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)完全取代了之前的人工操作，主體采用全不銹鋼傳輸隧道型設(shè)計(jì)，可以進(jìn)行自動(dòng)化連續(xù)輸送，大大避免了人工干預(yù)風(fēng)險(xiǎn)；對進(jìn)入潔凈區(qū)的物料進(jìn)行在線消殺，過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，標(biāo)準(zhǔn)可追溯，更易通過相關(guān)驗(yàn)證。
與此同時(shí)，密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)更適用于每日10噸以上的大處理量物料。相較于人員大量重復(fù)的拆包、消殺工作，該自動(dòng)化連續(xù)輸送流程大大降低了操作人員的勞動(dòng)強(qiáng)度，幫助藥企降低了人員用工成本，提升了生產(chǎn)效率，最終實(shí)現(xiàn)了降本增效！
02
紫外線總照射劑量可達(dá)30000uw.s/cm²以上
全方位高效消滅絕大多數(shù)微生物
“普通的滅菌技術(shù)從實(shí)施到起效，通常需要十幾分鐘-半小時(shí)！而且會(huì)伴隨高溫、高濕、化學(xué)殘留、爆炸風(fēng)險(xiǎn)等不利因素。”密朗技術(shù)總監(jiān)胡總說：”如果采用高強(qiáng)度的紫外線殺菌技術(shù)，可集中在短時(shí)間幾秒內(nèi)實(shí)現(xiàn)消殺工作，無二次污染，是對料包外表消殺的理想選擇。“基于滅菌即時(shí)性、連續(xù)性、安全性，密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)在滅菌段特別采用高強(qiáng)度紫外線殺菌技術(shù)，這是滅菌技術(shù)與設(shè)備連續(xù)化的深度融合。
據(jù)了解，市場上的紫外線滅菌設(shè)備參差不齊，大多數(shù)沒有達(dá)到紫外線輻射劑量的標(biāo)準(zhǔn)，甚至沒有紫外線輻射劑量的概念。要知道，滿足輻射劑量的要求，恰恰是紫外線能否起到殺菌消毒效果的關(guān)鍵。密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)配置無臭氧型高性能紫外殺菌燈管，開發(fā)之初便對紫外線強(qiáng)度進(jìn)行專業(yè)的計(jì)量測試予以保障。
對物品表面的消毒照射劑量和時(shí)間：不同種類的微生物對紫外線的敏感性不同，用紫外線消毒時(shí)必須使用照射劑量達(dá)到殺滅目標(biāo)微生物所需的照射劑量。殺滅絕大多數(shù)一般微生物時(shí)，應(yīng)使照射劑量達(dá)到30000 uw.s/cm²。如需更大劑量的照射，還可通過選擇更長的風(fēng)淋隧道，即延長風(fēng)淋隧道內(nèi)料包的輸送時(shí)間來達(dá)到。
“密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)殺菌倉內(nèi)紫外線強(qiáng)度可達(dá)10000uw/cm²，而物料在輸送帶的殺菌時(shí)長遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過三秒，也就是說紫外線總照射劑量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30000uw.s/cm²，完全滿足了紫外線標(biāo)準(zhǔn)總照射劑量要求，進(jìn)而有效殺滅各種微生物。”胡總說。
03
填補(bǔ)你想不到的消殺細(xì)節(jié)
助力企業(yè)高效合規(guī)
為了確保全方位的表面消殺，密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)的其他應(yīng)用細(xì)節(jié)也是市場上大部分風(fēng)淋滅菌設(shè)備無可比擬的。
為了去除物料包外表附著的粉塵、確保隧道倉內(nèi)潔凈度，密朗專門配備經(jīng)初效/中效/高效三級過濾的高強(qiáng)度潔凈風(fēng)吹淋、循環(huán)系統(tǒng)；輸送帶特別采用網(wǎng)帶設(shè)計(jì)形式，既避免了輸送中輸送物打滑卡頓的現(xiàn)象出現(xiàn)，又確保了全方位的料包表面吹掃、消殺。
隧道式殺菌機(jī)進(jìn)出口設(shè)置自動(dòng)升降門，前后互鎖，確保潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)有效隔離，同時(shí)前后配置遮光垂簾，對操作人員進(jìn)行防紫外線保護(hù)等等。
密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)整體還配置了觸摸屏+PLC自動(dòng)化控制系統(tǒng)，可以單機(jī)及連線使用。除此之外，針對物料輸送要求，該設(shè)備的輸送速度、吹淋風(fēng)速、吹淋時(shí)間、消殺時(shí)間都可靈活調(diào)整。
不難看出，密朗風(fēng)淋隧道式滅菌機(jī)無不體現(xiàn)了“規(guī)范化”三字，把規(guī)范的執(zhí)行體現(xiàn)到所有環(huán)節(jié)的細(xì)節(jié)中，助力企業(yè)高效合規(guī)。
如今，制藥設(shè)備的自動(dòng)化、智能化越來越高，這是“市場活力和社會(huì)創(chuàng)造力競相迸發(fā)”的結(jié)果。多年來，密朗深耕潔凈行業(yè)的技術(shù)研發(fā)與設(shè)備創(chuàng)新，對于整個(gè)潔凈設(shè)備行業(yè)發(fā)展趨勢一直都有著深刻的把握，也正是因?yàn)檫@樣，密朗才能一直走在行業(yè)前沿，大膽創(chuàng)新應(yīng)用，架構(gòu)出規(guī)范化的高效風(fēng)淋滅菌設(shè)備。
